Hãng sản xuất/Xuất xứ: Gynemed/Đức

Mục đích sử dụng:

GM501 VitriStore Freeze/VitriStore Thaw là một set các môi trường sẵn sàng sử dụng được thiết kế để sử dụng cho quá trình làm thủy tinh hóa và ra đông phôi.

Thành phần:

GM501 VitriStore Freeze / VitriStore Thaw là phương tiện thủy tinh hóa dựa trên DMSO / ethylene glycol cũng chứa PBS, sucrose, Ficoll và HSA (10-20 g / lít).

GM501 VitriStore Freeze / VitriStore Thaw không chứa kháng sinh.

Thông số kỹ thuật

• Độ pH (37^oC): 7.20 – 7.40
• Áp suất thẩm thấu [mOsm/kg]:        
  • 270-290 (VitriStore Freeze PV)
  • 805-850 (VitriStore Thaw 1)
  • 535-565 (VitriStore Thaw 2)
  • 405-435 (VitriStore Thaw 3)
  • 270-290 (VitriStore Thaw 4)
• Tiệt trùng: SAL 10-3 (Mức độ đảm bảo vô trùng)
• Nội độc tố (EU / ml) <0.25
• MEA (Blastocysts sau 96h tính theo %): ≥ 80

Hướng dẫn sử dụng:

• Người dùng dự định là các chuyên gia IVF (kỹ thuật viên phòng thí nghiệm, nhà phôi học hoặc bác sĩ y khoa).
• Đảm bảo tất cả các môi trường được trộn đều trước khi sử dụng. Chúng tôi khuyên bạn nên đọc qua tất cả các bước của quy trình thủy tinh hóa / làm ấm trước khi bắt đầu quy trình.

Các bước sơ bộ

• Trong một cái giếng 4 giếng, đổ đầy giếng thứ nhất với 300 μl VitriStore Pre-vitrificate Medium, cái thứ hai với VitriStore Freeze Medium 1 và cái thứ ba với VitriStore Freeze Medium 2. Tiếp theo mở ra các gói thiết bị thủy tinh hóa cho bước thủy tinh hóa. Đặt thuận tiện các bộ phận riêng biệt của thiết bị thủy tinh hóa trên bàn làm việc để dễ dàng truy cập sau này trong quy trình.

Chuẩn bị đông lạnh

Chuyển phôi từ môi trường nuôi cấy tế bào phôi nang vào từng dung dịch VitriStore Freeze bằng sơ đồ sau:

** Trước khi bắt đầu quy trình thủy tinh hóa, để giảm tác động tiêu cực của blastocoel, các phôi nang mở rộng phải được thu gọn bằng cách giảm nhân tạo bằng pipet thủy tinh thể tích của blastocoel.

Thủy tinh hóa

1. Sử dụng một pipet hoặc một thiết bị phù hợp, gửi tối đa 2 phôi nang trong một thể tích khoảng 0,3 μl VitriStore Freeze 2 trong máng xối của đầu ống hút thủy tinh hóa.
2. Đặt ống hút thủy tinh hóa vào vỏ bọc bên ngoài và bịt kín theo chỉ dẫn trong hướng dẫn sử dụng thiết bị thủy tinh hóa.
3. Ngâm thiết bị kín vào nitơ lỏng.

Rã đông

1. Lấy ống hút thủy tinh ra khỏi vỏ bọc bên ngoài như được chỉ dẫn trong hướng dẫn sử dụng thiết bị thủy tinh hóa.
2. Ngay lập tức ngâm ống hút thủy tinh hóa vào VitriStore Thaw Medium 1 (37 ° C) được làm nóng trước và để trong Thawing 1 Medium trong 3 phút.
3. Chuyển vào VitriStore Thaw Medium 2 (37 ° C) và để trong môi trường này trong 2 phút.
4. Chuyển vào VitriStore Thaw Medium 3 (37 ° C) và để trong môi trường này trong 2 phút.
5. Cuối cùng chuyển vào VitriStore Thaw Medium 4 (37 ° C) và rửa trong ít nhất 1 phút.
6. Chuyển vào môi trường nuôi cấy phôi nang để tiếp tục nuôi cấy tế bào.

GM501 VitriStore Freeze / VitriStore Thaw:

GM501 VitriStore Freeze / VitriStore Thaw có thể được sử dụng kết hợp với các môi trường GM501 (GM501 Wash và các môi trường IVF) trước khi đông lạnh và sau khi tan băng.

Bảo quản:

• Thời hạn sử dụng là 12 tháng kể từ thời điểm sản xuất.
• Bảo quản trong khoảng 2-8 ° C.
• Không làm đóng băng trước khi sử dụng.
• Tránh xa ánh sáng mặt trời.
• Sản phẩm có thể được sử dụng an toàn đến 7 ngày sau khi mở.
• Ổn định sau khi vận chuyển (tối đa 5 ngày) ở nhiệt độ cao (≤ 37 ° C)
• Không sử dụng sau khi hết hạn.

Cảnh báo:

• Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc các hiến tặng riêng lẻ và các huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử / loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người được sử dụng, khả năng truyền các tác nhân truyền nhiễm không thể được loại trừ hoàn toàn. Điều này cũng áp dụng cho các virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Không có báo cáo về việc truyền virus đã được chứng minh bằng albumin, được sản xuất theo thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu theo quy trình đã được thiết lập.
• Do đó, xử lý tất cả các mẫu vật như thể có khả năng truyền HIV hoặc viêm gan. Luôn mặc quần áo bảo hộ khi xử lý mẫu vật.
• Sản phẩm không chứa bất kỳ loại kháng sinh nào. Luôn làm việc trong các điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt (ví dụ: LAF ISO Class 5) để tránh ô nhiễm có thể xảy ra.
• Không sử dụng sản phẩm nếu chai, con dấu của hộp hoặc gói được mở hoặc bị lỗi khi sản phẩm được giao.
• Không sử dụng sản phẩm nếu sản phẩm bị đổi màu, có vẩn đục hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào về nhiễm vi khuẩn.
• Chỉ cho mục đích sử dụng.

Chi tiết sản phẩm:

https://gynemed.de/en/products/gm501-vitristore/