Hãng sản xuất/Xuất xứ: Gynemed/Đức

Mục đích sử dụng:

GM501 GentleVit Freeze/GentleVit Thaw là một set các môi trường sẵn sàng để sử dụng để thủy tinh hóa và làm ấm tế bào trứng và phôi.

Có thể thực hiện tối đa 5 chu kỳ thủy tinh hóa (của cùng một bệnh nhân) với một môi trường. Không sử dụng cùng một môi trường cho các bệnh nhân khác nhau!

Thành phần:

GM501 GentleVit Freeze / GentleVit Thaw dựa trên HTF và chứa HEPES, sucrose, HSA(12-20 g / lít). Môi trường làm mát cũng chứa DMSO, Ethylene Glycol (EG) và Ficoll.

GM501 GentleVit Freeze / GentleVitThaw không chứa kháng sinh.

Thông số kỹ thuật

• Độ pH (37^oC): 7.20 – 7.40
• Áp suất thẩm thấu [mOsm/kg]:        
  • 270-295 (GPI/GT6: release criteria: 270-290)
  • 805-865 (GT3)
  • 535-565 (GT4)
  • 405-435 (GT5)
• Tiệt trùng: SAL 10-3 (Mức độ đảm bảo vô trùng)
• Nội độc tố (EU / ml) <0.25
• MEA (Blastocysts sau 96h tính theo %): ≥ 80

Hướng dẫn sử dụng:

Thủy tinh hóa tế bào trứng:

Chuẩn bị cho quá trình thủy tinh hóa

Đảm bảo rằng tất cả các chai môi trường của bộ dụng cụ được trộn đều trước khi sử dụng và được làm ấm đến nhiệt độ phòng (~ 22 ° C). Chúng tôi khuyên bạn nên đọc qua tất cả các bước của quy trình thủy tinh hóa / làm ấm trước khi bắt đầu quy trình.

Các bước sơ bộ

• Trong đĩa 6 giếng, đổ đầy giếng thứ nhất với 250-300 µl môi trường GentleVit Pre-vitrification, lần thứ hai với Freeze Medium 1, lần thứ ba với Freeze Medium 2 và tiếp tục làm như vậy cho đến khi Freeze Medium 5.
• Mở số lượng thiết bị thủy tinh hóa cần thiết, có tính đến việc 1 thiết bị có thể chứa 2-3 noãn bào, tải tối đa là 1μl (kiểm tra hướng dẫn cho thiết bị bạn đang sử dụng). Đặt thuận tiện các bộ phận riêng biệt của thiết bị trên bàn làm việc để dễ dàng truy cập sau này trong quy trình.

Giao thức thủy tinh hóa:

Toàn bộ quá trình đặt noãn bào vào trong Freeze Medium 5, nạp noãn bào vào thiết bị thủy tinh hóa tối đa 1μl GF5, đưa thiết bị vào ống hút bên ngoài và niêm phong không nên mất hơn 60 giây trước khi nhúng thiết bị vào nitơ lỏng

Rã đông tế bào trứng:

Chuẩn bị cho ra đông:

Đảm bảo rằng tất cả các chai môi trường của bộ dụng cụ được trộn đều trước khi sử dụng và được làm ấm đến nhiệt độ phòng (~ 22 ° C). Một ngoại lệ là Warming 1, phải được làm ấm đến 37 ° C trước khi sử dụng. Chúng tôi khuyên bạn nên đọc qua tất cả các bước của quy trình thủy tinh hóa / làm ấm trước khi bắt đầu quy trình.

Các bước sơ bộ:

• Quy trình rã đông: Trong đĩa 6 giếng, đổ đầy giếng thứ nhất với 250-300μl Thaw Medium 1, lần thứ hai với Thaw Medium 2, lần thứ ba với Thaw Medium 3 và tiếp tục thực hiện cho đến khi Thaw Medium 6.

Giao thức rã đông:

Bảo quản:

• Thời hạn sử dụng là 12 tháng kể từ thời điểm sản xuất.
• Bảo quản trong khoảng 2-8 ° C.
• Không làm đóng băng trước khi sử dụng.
• Tránh xa ánh sáng mặt trời.
• Sản phẩm có thể được sử dụng an toàn đến 7 ngày sau khi mở.
• Ổn định sau khi vận chuyển (tối đa 5 ngày) ở nhiệt độ cao (≤ 37 ° C)
• Không sử dụng sau khi hết hạn.

Cảnh báo:

• Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc các hiến tặng riêng lẻ và các huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử / loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người được sử dụng, khả năng truyền các tác nhân truyền nhiễm không thể được loại trừ hoàn toàn. Điều này cũng áp dụng cho các virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Không có báo cáo về việc truyền virus đã được chứng minh bằng albumin, được sản xuất theo thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu theo quy trình đã được thiết lập.
• Do đó, xử lý tất cả các mẫu vật như thể có khả năng truyền HIV hoặc viêm gan. Luôn mặc quần áo bảo hộ khi xử lý mẫu vật.
• Sản phẩm không chứa bất kỳ loại kháng sinh nào. Luôn làm việc trong các điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt (ví dụ: LAF ISO Class 5) để tránh ô nhiễm có thể xảy ra.
• Không sử dụng sản phẩm nếu chai, con dấu của hộp hoặc gói được mở hoặc bị lỗi khi sản phẩm được giao.

Chi tiết sản phẩm:

https://gynemed.de/en/products/gm501-gentlevit/