Hãng sản xuất/Xuất xứ: Gynemed/Đức
Mục đích sử dụng:
GM501 HSA được thiết kế để sử dụng trong các thủ tục hỗ trợ sinh sản bao gồm thao tác giao tử và phôi. Các quy trình này bao gồm việc sử dụng dung dịch GM501 HSA như một phần bổ sung cho môi trường nuôi cấy.
Thành phần:
10% (100mg / ml) GM501 HSA trong dung dịch muối.
Thông số kỹ thuật
- Độ pH (37oC): 7.20 – 7.40
- Áp suất thẩm thấu [mOsm/kg]: 265 – 285
- Tiệt trùng: SAL 10-3 (Mức độ đảm bảo vô trùng)
- Nội độc tố (EU / ml) <1.00
- MEA (Blastocysts sau 96h tính theo %): ≥ 80
Hướng dẫn sử dụng:
Để bổ sung môi trường nuôi cấy 50 ml (ví dụ: GM501 Basic hoặc GM501 Basic với Gentamicin) với GM501 HSA với nồng độ protein là 1%. Giữ 45 ml môi trường nuôi cấy trong chai và thêm 5 ml GM501 HSA. Trộn đều.
Bảo quản:
- Thời hạn sử dụng là 12 tháng kể từ thời điểm sản xuất.
- Bảo quản trong khoảng 2-8 ° C.
- Không làm đóng băng trước khi sử dụng.
- Tránh xa ánh sáng mặt trời.
- Sản phẩm có thể được sử dụng an toàn đến 7 ngày sau khi mở, khi điều kiện vô trùng được duy trì.
- Không sử dụng sau khi hết hạn.
Cảnh báo:
- Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc các hiến tặng riêng lẻ và các huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử / loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người được sử dụng, khả năng truyền các tác nhân truyền nhiễm không thể được loại trừ hoàn toàn. Điều này cũng áp dụng cho các virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Không có báo cáo về việc truyền virus đã được chứng minh bằng albumin, được sản xuất theo thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu theo quy trình đã được thiết lập.
- Do đó, xử lý tất cả các mẫu vật như thể có khả năng truyền HIV hoặc viêm gan. Luôn mặc quần áo bảo hộ khi xử lý mẫu vật.
- Sản phẩm không chứa bất kỳ loại kháng sinh nào. Luôn làm việc trong các điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt (ví dụ: LAF ISO Class 5) để tránh ô nhiễm có thể xảy ra.
- Không sử dụng sản phẩm nếu chai, con dấu của hộp hoặc gói được mở hoặc bị lỗi khi sản phẩm được giao.
- Không sử dụng sản phẩm nếu sản phẩm bị đổi màu, có vẩn đục hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào về nhiễm vi khuẩn.
- Chỉ cho mục đích sử dụng
Chi tiết sản phẩm: