Hãng sản xuất/Xuất xứ: Gynemed/Đức
Mục đích sử dụng:
Là môi trường sẵn sàng sử dụng được thiết kế để sử dụng cho quá trình chuẩn bị tinh trùng ( ví dụ là quá trình ly tâm mật độ gradient), các kỹ thuật lọc rửa tinh trùng và kỹ thuật bơi ra.
Thành phần:
NaCl, KCI, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) – Glucose khan, Na-Lactate (dung dịch 50%), Na-Pyruvate, EDTA, Alanyl-Glutamine, 21 mM Axit amin, HSA (5,00 g / lít), Gentamicin (10 mg / lít), Phenol đỏ.
Thông số kỹ thuật:
- Độ pH (ở 37 ° C, 6% CO 2): 7,20-7,50
- Áp suất thẩm thấu [mOsm/kg]: 270 – 290
- Tiệt trùng: SAL 10-3 (Mức độ đảm bảo vô trùng)
- Nội độc tố (EU / ml) <0,25
- MEA (Blastocysts sau 96h tính theo %): ≥ 80
Hướng dẫn sử dụng:.
Không cân bằng GM501 SpermAir trong tủ nuôi cấy CO2, chỉ cần làm ấm nó lên đến 37 ° C. GM501 SpermAir được đệm HEPES. Ủ trong tủ nuôi cấy CO2 sẽ làm giảm độ pH.
Bảo quản:
- Thời hạn sử dụng là 6 tháng kể từ thời điểm sản xuất.
- Bảo quản trong khoảng 2-8 ° C.
- Không làm đóng băng trước khi sử dụng.
- Tránh xa ánh sáng mặt trời.
- Sản phẩm có thể được sử dụng an toàn đến 7 ngày sau khi mở, khi điều kiện vô trùng được duy trì.
- Không sử dụng sau khi hết hạn.
Cảnh báo:
- GM501 SpermAir chứa kháng sinh Gentamicin Sulphate. Các biện pháp phòng ngừa thích hợp nên được thực hiện để đảm bảo rằng bệnh nhân không bị mẫn cảm với kháng sinh này.
- Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người bao gồm lựa chọn người hiếng tặng, sàng lọc các hiến tặng riêng lẻ và các huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử / loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người được sử dụng, khả năng truyền các tác nhân truyền nhiễm hoàn toàn không thể được loại trừ. Điều này cũng áp dụng cho các virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Không có báo cáo về việc truyền virus đã được chứng minh bằng albumin, được sản xuất theo thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu theo quy trình đã được thiết lập.
- GM501 SpermAir chứa kháng sinh Gentamicin Sulphate. Các biện pháp phòng ngừa thích hợp nên được thực hiện để đảm bảo rằng bệnh nhân không bị mẫn cảm với kháng sinh này.
- Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người bao gồm lựa chọn các nhà tài trợ, sàng lọc các hiến tặng riêng lẻ và các huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử / loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người được sử dụng, khả năng truyền các tác nhân truyền nhiễm hoàn toàn không thể được loại trừ. Điều này cũng áp dụng cho các virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Không có báo cáo về việc truyền virus đã được chứng minh bằng albumin, được sản xuất theo thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu theo quy trình đã được thiết lập.
- Do đó, xử lý tất cả các mẫu vật như thể có khả năng truyền HIV hoặc viêm gan. Luôn mặc quần áo bảo hộ khi xử lý mẫu vật.
- Luôn làm việc trong các điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt (môi trường ISO 5, ví dụ: LAF) để tránh ô nhiễm có thể xảy ra.
- Không sử dụng sản phẩm nếu chai, con dấu của hộp hoặc gói được mở hoặc bị lỗi khi sản phẩm được giao.
- Không sử dụng sản phẩm nếu sản phẩm bị đổi màu, có vẩn đục hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào về nhiễm vi khuẩn.
- Chỉ cho mục đích sử dụng.
Chi tiết sản phẩm: