Hãng sản xuất/Xuất xứ: Gynemed/Đức
Mục đích sử dụng:
Là môi trường sẵn sàng sử dụng được thiết kế để sử dụng cho quá trình làm đông lạnh tinh trùng bao gồm cả tinh trùng mào tinh hoàn hoặc tinh hoàn.
Thành phần:
GM501 SpermStore là môi trường bảo quản lạnh đệm HEPES đã sẵn sàng sử dụng, cũng chứa muối sinh lý, glycine, dextrose monohydrate, lactate, glycerol, sucrose và HSA (3,95 g / lít).
Thông số kỹ thuật
- Độ pH (37oC): 7.20 – 7.90
- Áp suất thẩm thấu [mOsm/kg]: 270 – 290
- Tiệt trùng: SAL 10-3 (Mức độ đảm bảo vô trùng)
- Nội độc tố (EU / ml) <0.25
- Kiểm tra khả năng sống sót của tinh trùng: ≥80 sinh tồn sau 4 giờ
- MEA : Không kiểm tra MEA
Hướng dẫn sử dụng:
GM501 SpermStore có thể được sử dụng kết hợp với GM501 Gradient.
- Người dùng dự định là các chuyên gia IVF (kỹ thuật viên phòng thí nghiệm, nhà phôi học hoặc bác sĩ y khoa).
- Đảm bảo tất cả các môi trường được trộn đều trước khi sử dụng.
Trước khi làm đông:
- Trong trường hợp nồng độ tinh trùng rất thấp, nên tập trung tinh trùng trước khi đông lạnh. Điều này có thể làm tăng chất lượng tinh trùng sau khi tan băng và sẽ làm giảm số lượng ống hút được đông lạnh.
- GM501 SpermStore cần được làm ấm đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng để tránh sốc lạnh.
Làm đông:
- Để tinh dịch hóa lỏng ở nhiệt độ phòng trong 30 phút.
- Trộn 1 ml tinh trùng với 0,7 ml GM501 SpermStore. Thêm môi trường trong khi xoay nhẹ.
- Để hỗn hợp trong 10 phút ở nhiệt độ phòng để cân bằng.
- Hút mẫu hỗn hợp / môi trường vào ống hút, để lại khoảng 1,5 cm không khí ở cuối ống hút.
- Bịt kín ống hút.
- Lau khô riêng bằng khăn lau không có xơ.
- Lắc để di chuyển bong bóng khí đến trung tâm của ống hút.
- Làm đông theo chiều dọc trong 15 phút, ngay trên mức nitơ lỏng.
- Lưu trữ trong nitơ lỏng.
Rã đông:
- Loại bỏ ống hút theo yêu cầu từ nitơ lỏng.
- Đặt các mẫu trong nước trong 5 phút.
- Cắt đầu ống hút, đặt đầu mở bên trong thùng chứa (ví dụ: ống nghiệm) và gõ nhẹ ống hút vào mặt bên của thùng chứa để xả hoàn toàn hỗn hợp.
- Pha loãng tinh trùng tan trong môi trường thụ tinh thích hợp (ít nhất 3 ml mỗi 0,5 ml tinh dịch) và trộn kỹ.
- Ly tâm trong 15 phút ở 300-350 x g.
- Tạo huyền phù pellet trong một môi trường thụ tinh thích hợp.
Sau khi rã đông:
- Nếu cần thiết, sử dụng các kỹ thuật chuẩn bị tinh trùng sau khi làm tan tinh dịch để loại bỏ các tế bào và mảnh vỡ tinh trùng chết.
Bảo quản:
- Thời hạn sử dụng là 18 tháng kể từ thời điểm sản xuất.
- Bảo quản trong khoảng 2-8 ° C.
- Không làm đóng băng trước khi sử dụng.
- Tránh xa ánh sáng mặt trời.
- Sau khi mở hộp không sử dụng sản phẩm lâu hơn 7 ngày.
- Ổn định sau khi vận chuyển (tối đa 5 ngày) ở nhiệt độ cao (≤ 37 ° C)
- Không sử dụng sau khi hết hạn.
Cảnh báo:
- Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc các hiến tặng riêng lẻ và các huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử / loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của con người được sử dụng, khả năng truyền các tác nhân truyền nhiễm không thể được loại trừ hoàn toàn. Điều này cũng áp dụng cho các virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Không có báo cáo về việc truyền virus đã được chứng minh bằng albumin, được sản xuất theo thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu theo quy trình đã được thiết lập.
- Do đó, xử lý tất cả các mẫu vật như thể có khả năng truyền HIV hoặc viêm gan. Luôn mặc quần áo bảo hộ khi xử lý mẫu vật.
- Sản phẩm không chứa bất kỳ loại kháng sinh nào. Luôn làm việc trong các điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt (ví dụ: LAF ISO Class 5) để tránh ô nhiễm có thể xảy ra.
- Không sử dụng sản phẩm nếu chai, con dấu của hộp hoặc gói được mở hoặc bị lỗi khi sản phẩm được giao.
- Không sử dụng sản phẩm nếu sản phẩm bị đổi màu, có vẩn đục hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào về nhiễm vi khuẩn.
- Chỉ cho mục đích sử dụng.
Chi tiết cho sản phẩm: